Nmvo Italia, le Faq su serializzazione e Nmvs
Nmvo Italia ha reso disponibile una raccolta di domande frequenti relativa a cinque aree tematiche legate alla serializzazione dei medicinali: la codifica dei prodotti farmaceutici, gli elementi del Data Matrix e delle informazioni leggibili dall’uomo (Hri), gli adempimenti del periodo di stabilizzazione, l’operatività sul National Medicines Verification System (Nmvs) e i processi di onboarding dei grossisti, oltre al baseline testing riservato ai fornitori di software.
Documento dedicato a Titolari Aic, depositari, grossisti e software house
Il documento, destinato a titolari di Autorizzazione all’immissione in commercio, depositari, grossisti e software house, fornisce indicazioni operative sull’applicazione del Regolamento Delegato (Ue) 2016/161 e del Decreto Legislativo 10/2025. Tra i contenuti più rilevanti, il richiamo al periodo di stabilizzazione, che decorre dal 9 febbraio 2025 all’8 febbraio 2027: fino a tale data i lotti possono essere rilasciati dalla Qualified Person con l’attuale bollino, privo dei dispositivi di sicurezza della serializzazione, e possono restare in commercio fino alla scadenza anche successivamente al 9 febbraio 2027, senza obbligo di riconfezionamento o rietichettatura. Si rimanda alle Faq nella sezione “Documenti allegati”.
