Nota 31, l’aggiornamento Aifa: levodropropizina fuori dall’elenco dei principi attivi
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha disposto l’aggiornamento della Nota Aifa 31, con l’eliminazione la levodropropizina tra i principi attivi assoggettati alla relativa disciplina prescrittiva. Il provvedimento sostituisce integralmente il testo della nota originariamente adottato con la determinazione Aifa del 29 ottobre 2004, pubblicata nel supplemento ordinario n. 162 alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre dello stesso anno. La modifica trae origine dal parere espresso dalla Commissione scientifica ed economica del farmaco dell’Aifa nella seduta di luglio 2026, con cui il medicinale Levotuss tosse, a base di levodropropizina, è stato classificato in fascia C, ovvero a carico del cittadino. Sulla base della decisione, la stessa Commissione, nella seduta di settembre 2026, ha ritenuto necessario rivedere il testo della Nota 31 per eliminare il riferimento al principio attivo non più soggetto al regime di rimborsabilità del Servizio sanitario nazionale.
Diidrocodeina e diidrocodeina associata ad acido benzoico
Dopo l’aggiornamento, la Nota 31 riguarda ora esclusivamente diidrocodeina e diidrocodeina associata ad acido benzoico, la cui prescrizione a carico del Ssn resta limitata ai casi di tosse persistente non produttiva nelle gravi pneumopatie croniche e nelle neoplasie polmonari primitive o secondarie. Il testo aggiornato ha richiamato le evidenze disponibili in materia, riferendosi in particolare a uno studio randomizzato in doppio cieco della durata di sette giorni, condotto su 140 pazienti, che ha messo a confronto diidrocodeina e levodropropizina nella riduzione della tosse non produttiva in soggetti con cancro al polmone primitivo o metastatico. Come riportato dagli autori dello studio, i due farmaci hanno mostrato efficacia sovrapponibile nella riduzione della severità della tosse e un andamento temporale dell’attività terapeutica simile, mentre sul piano della tollerabilità la frequenza complessiva degli effetti collaterali è risultata equivalente, fatta eccezione per la sonnolenza, manifestatasi nel 22% dei pazienti trattati con diidrocodeina contro l’8% di quelli trattati con levodropropizina.
